ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test Kasette – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das Nukleokapsid (N)-Protein von SARS-CoV-2 spezifisch sind.

• BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig)
• Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
• PEI Liste-24.03.2022 (90%)
• TÜV-SÜD zertifiziert
• CE1434 zertifiziert
• Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
• Klinische Sensitivität: 93,2%
• Klinische Spezifität: 99,2%
• Einfache Anwendung durch Abtupfen der Nasenvorderseite
• Testergebnisse in nur 10 min.

Nachweis mutierter Viren:
Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
Variante Beta B.1.351 Mai 2020
Variante Gamma P.1 November 2020
Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
Variante Omikron B.1.1.529 November 2021