Lomina SARS-CoV-2 + Influenza A/B Antigen LTX-Test (3 in 1 Profitest)

Der LOMINA SARS-CoV-2 + Influenza A/B Antigen Test ist ein Antigen-Testkit für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis einer SARS-CoV-2 und/oder Influenza A/B Infektion in menschlichen Nasenabstrichproben in vitro.

• Normen und Anforderungen:
  – EN ISO 13485:2016
  – EN ISO 15223-1:2016
  – EN ISO 14971:2019
  – EN 13641:2002
  – EN ISO 18113-1:2011
  – EN ISO 18113-2:2011
  – EN 13612:2002
  – EN ISO 23640:2015
  – CE-Kennzeichnung
• Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
• Testergebnissen in nur 15 – 20 Minuten
• Lagertemperatur: 4°C – 30°C
• Klinische Studie:
  COVID-19
  Sensitivität: 98,71% (95% CI: 96,74%-99,65%)
  Spezifität: 99,90% (95% CI: 99,29%-99,98%)
  Genauigkeit: 99,52 (95% CI: 98,77%-99,87%)
• Influenza A
  Sensitivität: 98,95% (95% CI: 96,98%-99,78%)
  Spezifität: >99,9% (95% CI: 99,29%-100%)
  Genauigkeit: 99,63% (95% CI: 98,92%-99,92%)
• Influenza B
  Sensitivität: 98,44% (95% CI: 95,50%-99,68%)
  Spezifität: >99,9% (95% CI: 99,29%-100%)
  Genauigkeit: 99,58% (95% CI: 98,77%-99,91%)