Medomics SARS-CoV-2 Antigen-Laien-Schnelltest CE1434 - Softpack

Der Medomics SARS-CoV-2 Antigen-Laien-Schnelltest LFIA mit vorgefüllter Pufferlösung dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.

• EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
• BfArM gelistet AT1298/21 (erstattungsfähig)
• Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
• CE-1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
• PEI Liste-05.05.2022 (42%)
• Sensitivität: 91,82%
• Spezifität: 100%
• Genauigkeit: 98,41%
• Nachweis mutierter Viren:
  – Alpha B.1.1.7 September 2020
  – Beta B.1.351 Mai 2020
  – Gamma P.1 November 2020
  – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
  – Omikron B.1.1.529 November 2021
• Vorgefüllte Pufferlösung
• Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich)
• Einfach durchzuführen
• Weder Labor noch weitere Materialien notwendig
• Schnelle Testergebnisse
• MHD 12.2022!