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Medomics SARS-CoV-2 Antigen-Laien-Schnelltest CE1434 - Softpack

Medomics SARS-CoV-2 Antigen-Laien-Schnelltest CE1434 - Softpack

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Beschreibung

Der Medomics SARS-CoV-2 Antigen-Laien-Schnelltest LFIA mit vorgefüllter Pufferlösung dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet AT1298/21 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
  • CE-1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
  • PEI Liste-05.05.2022 (42%)
  • Sensitivität: 91,82%
  • Spezifität: 100%
  • Genauigkeit: 98,41%
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich)
  • Einfach durchzuführen
  • Weder Labor noch weitere Materialien notwendig
  • Schnelle Testergebnisse